医用诊断X射线设备防护性能的通用要求

8SR安检之家

 医用诊断X射线设备是靠其主机产生的X射线来实现医学影像诊断功能，因而X射线诊断设备的各种产品性能乃至整机质量中，必须包括对X射线的有效放射防护和安全保证。这是确保医用诊断X射线设备能够正常与合理应用的基础。8SR安检之家

（1）所有此类设备的核心部件X射线管，必须装配在有限束装置的专门X射线管套内，构成合格的X射线源组件的一部分方可使用。8SR安检之家

（2）X射线管组件的X射线出射窗，不应大于其指定应用所需要的最大X射线束的范围。必要时可借助尽可能接近焦点装配的光阑，将X射线出射窗限制到合适的尺寸上。8SR安检之家

（3）除了牙科X射线机以外的医用诊断X射线机，当X射线源组件在相当于规定的1h最大输入能量加载条件下，以标称X射线管电压运行时，对泄漏射线的限制值是：距焦点l m处，在任何的每100 cm2区域内平均的空气比释动能率不能超过1.0 mGy·h-1。8SR安检之家

（4）各种医用诊断X射线机，所输出有用X射线束的“质”（即能量）决定其穿透力。鉴于X射线管发射的X射线是连续能谱，因此只能用半值层来表征其品质，反映X射线束的平均能量水平。相对于一定X射线管电压，其X射线束能量必须达到一定的最小半值层HVL以上，才表明可以进行正常应用，而不至于产生过多没有诊断价值的低能X射线给受检者与患者皮肤等造成不必要的照射。8SR安检之家

（5）除了乳腺摄影X射线机外，X射线管组件中遮挡X射线束材料的质量等效过滤必须符合如下规定：①．在正常使用中不可拆卸的材料，应不小于0.5 mm Al；②．必须用工具才能拆卸的固定附加过滤片与不可拆卸材料总过滤，应不小于1.5 mm Al。所有介质和材料相对于X射线束都会有吸收，规定X射线管组件出射窗口应有一定的固有过滤值，也是要滤除没有诊断价值的低能X射线，以减少对受检者与患者皮肤的不必要照射。8SR安检之家

（6）运用恰当X射线束的质与量是医疗照射防护的关键。X射线机所发出X射线束的品质，取决于电压波形、X射线管所加高压、X射线束的过滤条件等。电压波形只能靠选择X射线机高压发生器工作频率优选，而对具体确定的X射线机类型而言是不能改变的；则X射线管所加高压和X射线束的过滤条件就成为必须注意调节的参数。8SR安检之家

（7）从确保放射防护与安全出发，各种医用诊断X射线设备的部件应有必要的防护性能标识，例如：X射线管套上应清晰标示焦点位置；X射线管组件应标明其固有过滤；供选用的附加过滤片均应标明其材料和厚度。这些考虑是基于焦点位置与过滤条件等因素对X射线束给有关人员带来的照射剂量有很密切关系。此外，医用诊断X射线机在正常使用中，能够拆卸的且与相关防护标准要求的所有部件均应给出清晰易辨的标记，并在随机文件中有相应说明。这些防护性能标识和措施保证了X射线设备的正常使用中，尽可能减少人为因素的差错以及造成设备故障。8SR安检之家

（8）各种医用诊断X射线设备，都必须有齐全的随机文件。一般要求随机文件的文字应是使用者所在国的通用规范文字。要求随机文件应给出设备或部件有关放射防护与安全的性能，以切实方便使用中更好地掌握、实施与核查有关放射防护与安全技术参数和措施。例如：①．X 射线管组件的固有过滤；②．X 射线源组件的过滤；③．过滤片的特性；④．限制有用射线束的方法；⑤．在各种焦点到影像接收器的距离下有用射线束照射野情况；⑥．焦点到影像接收面的距离；⑦．加载条件；⑧．各种使用条件下焦皮距的说明；⑨．位于有用射线束中各部件对X射线束的衰减当量；⑩．适合医用X射线诊断工作人员在正常使用中有效防护杂散射线的措施。各种医用诊断X射线设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护等离不开随机文件，这是必须强化的薄弱环节。而要求随机文件应给出所列十项与放射防护与安全密切相关的性能，对防护与安全操作非常重要。8SR安检之家

（9）结构简单的携带式X射线机属于小型X射线机，鉴于其放射防护性能较差，一般只能在特殊需要的场合中使用。因此，携带式X射线机的随机文件中应明确指出该机不宜做常规透视用。通过严格控制其使用条件来尽量防止防护性能不良的小型X射线机可能造成危害。8SR安检之家

（10）各种专用和特殊场合应用的X射线机，应在随机文件中具体指出各应用条件下必须注意采取的相应防护措施。例如病房或手术中使用的X射线机，在骨科整复、特殊检查、体外碎石、儿科以及妇科应用X射线机场合等。至于牙科X射线机、乳腺X射线摄影、介入放射学等特殊专用设备更应注意明确指导采取各自相应的放射防护措施。